Темодал

Состав

В 1 капсуле содержится 5, 20, 100, 140, 180 или 250 мг действующего вещества – .

В качестве вспомогательных веществ используют: безводную лактозу, диоксид кремния коллоидный, винную и стеариновую кислоту и карбоксиметилкрахмал натрия.

Врачи отмечают, что Темодал, активное вещество которого – темозоломид, является важным препаратом в лечении некоторых видов опухолей головного мозга, особенно глиобластомы. Он используется как в монотерапии, так и в сочетании с другими методами лечения, такими как радиотерапия. Специалисты подчеркивают, что эффективность Темодала во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента, включая стадию заболевания и общее состояние здоровья.

Некоторые врачи выражают опасения по поводу побочных эффектов, таких как тошнота, головная боль и снижение уровня лейкоцитов, что требует внимательного мониторинга. Тем не менее, многие считают, что преимущества препарата перевешивают риски, особенно в случаях, когда другие методы лечения не дали результатов. В целом, Темодал остается важным инструментом в арсенале онкологов, позволяя улучшить качество жизни пациентов и продлить их жизнь.

Как принимать Темодал ( Темозоломид )

Форма выпуска

Данное лекарственное средство производится в форме твердых желатиновых капсул, корпус которых имеет белый цвет. Капсулы абсолютно непрозрачны. Внутри капсул содержится порошок светлого цвета (оттенок может варьироваться от абсолютно белого до чуть зеленоватого и чуть розоватого).

Капсулы имеют твердую желатиновую оболочку, на которой присутствует «крышечка» насыщенного синего оттенка. На поверхности самих капсул есть две полоски, расположенные параллельно друг к другу, а также маркировка SP и уровень содержания темозоломида. Например, капсулы 180 мг имеют маркировку «180 мг», капсулы 250 мг — «250 мг» и т.д. На крышечку нанесено название препарата.

Лекарственный препарат Темодал производится в следующих формах:

• капсулы 5 мг, № 5, № 20;
• капсулы 20 мг, № 5, № 20;
• капсулы 100 мг, № 5, № 20;
• капсулы 140 мг, № 5, № 20;
• капсулы 180 мг, № 5, № 20;
• капсулы 250 мг, № 5, № 20;
• лиофилизат для раствора для вливаний 100 мг.

Фармакологическое действие

Препарат Темодал оказывает .

После попадания активного вещества в системный кровоток, при физиологическом значении рН подвергается быстрой – преобразование в активное соединение монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Цитотоксичность МТИК, как полагают, обусловлена процессом алкилирования ДНК.

Алкилирование (метилирование) , в свою очередь, происходит в основном в положении O 6 и N 7. Судя по всему, цитотоксические повреждения, которые возникают как следствие данного процесса, действуют как активатор восстановительной реакции метилового остатка.

Темодал, как препарат, вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных расстройств, таких как депрессия и тревожные состояния. Пациенты делятся положительными отзывами о том, как Темодал помог им вернуть радость к жизни и улучшить общее самочувствие. Однако не обошлось и без критики. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль и бессонница, что заставляет их сомневаться в целесообразности лечения. Важно отметить, что реакция на препарат может быть индивидуальной, и то, что подходит одному, может не подойти другому. В целом, обсуждения о Темодале подчеркивают необходимость консультации с врачом перед началом приема, чтобы минимизировать риски и подобрать оптимальную терапию.

Темодал- современные технологии против рака мозга.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Всасывание

Темозоломид (Temozolomide) быстро и полностью всасывается и пиковой концентрации плазмы достигаются в среднем спустя 60 минут. Еда снижает скорость и степень абсорбции темозоломида. Средние пиковые концентрации в плазме уменьшился на 32% и время действия активного вещества увеличивается в 2 раза (с 1 до 2.25 часов). Это происходит, когда препарат принимают сразу после плотного завтрака, состоящего из жирных, углеродосодержащих продуктов.

#medicine Temorel 140mg Capsule / Reliance Life Sciences / #cancer

Распределение

Темозоломид распределяется средним объемом 0,4 л/кг (% CV = 13%). С белками плазмы человека связан очень слабо. Средний процент общей радиоактивности составляет 15%.

Метаболизм

Гидролизация Темозоломида происходит спонтанно при физиологическом значении рН до активных видов, монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК) и темозоломида кислоты метаболита. МТИК далее гидролизуется до 5-амино-имидазол-4-карбоксамида (АПК), который, как известно, является промежуточным элементом в биосинтезе пурина и нуклеиновых кислот, и метилгидразина. Ферменты цитохрома Р450 в метаболизме темозоломидом и МТИК играют незначительную роль. По отношению к ППК темозоломида, воздействие MTIC и АПК составляет 2,4% и 23%, соответственно.

Выведение

Около 38% введенного темозоломида общей радиоактивной дозы выводится в течение 7 дней: 37,7% с мочой и 0,8% с калом.

Время выведения активного вещества из плазмы составляет чуть меньше 2-х часов. В основном препарат выводится через почки. Спустя сутки с момента приема препарата около 10% вещества выводится с мочой. Вещество может быть выведено из организма и в форме полярных метаболитов, которые не подлежат идентификации. Клиренс и T1/2 от нормы приема не зависит.

Показания к применению

Средство назначается для лечения следующих заболеваний:

• выявленная в первый раз. В данном случае применять препарат необходимо в комплексе с лучевой терапией, с необходимостью проведения поддерживающего лечения.
• . Препарат Темодал назначается для лечения указанных заболеваний при рецидиве или в случае прогрессирования заболевания даже после применения стандартных терапевтических мер.
• в форме распространенной метастазирующей злокачественной опухоли. Препарат назначается в качестве основного лечения.

Противопоказания

Лекарственный препарат Темодал противопоказан к применению пациентам, которые имеют повышенную гиперчувствительность к активному веществу или одному из элементов, составляющих его основу.

Гиперчувствительность выражается в форме, например, , аллергических реакций, включая и прочие проявления аллергии.

Кроме этого препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов, имеющих повышенную чувствительность к , потому что метаболизация происходит в 5- (3-methyltriazen-1-ил) имидазол-4-карбоксамид (МТИК).

, период кормления новорожденного и детский возраст также входят в список противопоказаний к приему препарата.

Побочные действия

Как и все препараты данной группы, прием Темодала может спровоцировать проявление побочных действий. Среди самых частых — , , , , , и .

Тошнота и рвота могут быть весьма серьезными. Медикаментозное лечение может стать необходимым, чтобы предотвратить или облегчить тошноту и рвоту. Изменения в рационе питания и образа жизни может помочь уменьшить некоторые из этих эффектов. Если какой-либо из этих побочных действий сохраняются или ухудшаются, необходимо быстро поставить в известность своего врача или фармацевта.

Реже, прием препарата провоцирует временную . Нормальный рост волос должен вернуться после окончания лечения.

Темодал может спровоцировать проявление очень редких, но не менее серьезных побочных реакций, таких, как , , или , . Этот препарат может снизить способность организма противостоять воздействию инфекций.

Несмотря на то, что используется для лечения , очень редко у некоторых пациентов это может увеличить риск развития другой формы рака (например, ).

При , необъяснимой или внезапной , во время приема препарата, необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Серьезные аллергические реакции на этот препарат проявляются крайне редко, но все же они возможны. Серьезные реакции проявляются в виде следующих симптомов: ,, (особенно лица, язык, горла), , проблемы с дыханием.

Инструкция по применению Темодала

Инструкция на Темодал обладает определенной спецификой, поэтому приведена подробно.

Препарат принимают в порции 75 мг/м² один раз в день на протяжении 42 дней с проведением сопутствующих мероприятий (на суммарную дозу 60 Гр вводят в 30 фракций).

Прерывание приема препарата не рекомендуется, но в редких случаях может быть назначено врачом (при проявлении стабильных побочных реакций). В случае прерывания приема Темодала необходимо возобновить лечение в течение 42-дневного сопутствующего периода, но период может затянуться на 49 дней, если соблюдаются все следующие условия:

• абсолютное число больше или равна 1,5 × 10⁹/л, больше или равно 100 × 10⁹/л;
• общий критерий токсичности меньше или равен 1 (исключение может составлять , и ).

В процессе осуществления терапевтических мероприятий с использованием этого препарата нужно проводить регулярно. Частота проведения — один раз в неделю. Лечение препаратом должно быть прервано или прекращено в соответствии с критериями токсичности из списка 1.

Список 1: Дозирование приостановления или прекращения приема препарата

• если токсичность АЧН больше или равно 0,5 и меньше чем 1,5 × 10⁹/л, прием препарата необходимо прервать;
• если токсичность менее 0,5 × 10⁹/л, прием препарата нужно прекратить;
• если уровень содержания тромбоцитов превышает или равен 10 и меньше, чем 100 × 10⁹/л, прием препарата необходимо прервать;
• если уровень содержания тромбоцитов меньше, чем 10 × 10⁹/л, прием Темодала надо прервать;
• если CTC негематологической токсичности (тошнота, рвота и алопеция являются исключением) на втором уровне, прием препарата надо прервать;
• если CTC негематологической токсичности (тошнота, рвота и алопеция являются исключением) на уровне 3 и 4, принимать препарат далее нельзя.

Примечание: аббревиатура АЧН означает (далее ко всем спискам раздела).

Цикл 1

Когда завершается первый этап, спустя один месяц препарат назначается в течение дополнительных 6 циклов поддерживающей терапии. Дозировка в цикле 1 составляет 150 мг/м² ежедневно в течение 5 дней, после чего на 23 дня лечением приостанавливается.

Циклы 2-6

В начале цикла 2 можно увеличивать количество принимаемого активного вещества до 200 мг/м² , если негематологическая токсичность СТС для цикла 1 является меньше или равна 2, абсолютное количество нейтрофилов превышает или равно 1,5 × 10⁹/л, а уровень содержания тромбоцитов превышает или равен 100 × 10⁹/л. Порция 200 мг/м² в день назначается к приему на протяжении 5 дней каждого последующего цикла. Если порция не была увеличена на 2 цикле, этого не нужно делать и в последующих циклах.

В период второй фазы понижение нормы приема препарата должно применяться в соответствии о списками 2 и 3.
В период приема лекарственного препарата через три недели с момента первой дозы Темодала нужно сделать полный анализ крови.

Список 2: Уровни темозоломида для поддерживающей терапии

• если уровень дозы -1, порция 100 (мг/м²/ день), необходимо снижение предварительной токсичности;
• если уровень дозы 0, порция 150 (мг/м²/ день) — это норма в первый цикл лечения;
• если уровень дозы 1, порция 200 (мг/м²/ день) — это норма во 2-6 цикл лечения при отсутствии токсичности.

Список 3: сокращение или прекращение во время поддерживающей терапии

• если токсичность АЧН меньше 1.0 х 10⁹/л, прием лекарства необходимо уменьшить ТМЗ на 1 уровень дозы;
• прием лекарства надо прекратить при необходимости снижения дозы;
• если уровень содержания тромбоцитов менее, чем 100 × 10⁹/л, прием лекарства надо уменьшить ТМЗ на 1 уровень дозы;
• если CTC негематологической токсичности (тошнота, рвота и алопеция являются исключением) на третьем уровне, необходимо уменьшить ТМЗ на 1 уровень дозы;
• если CTC негематологической токсичности (тошнота, рвота и алопеция являются исключением) на уровне 4, принимать препарат далее нельзя.

Передозировка

Дозы 500, 750, 1000 и 1250 мг/м² (общая порция за цикл в пять дней) были оценены на больных. Порцией ограничения токсичности была гематологическая токсичность, отмечаемая при приеме любой дозы препарата. Следовательно, чем выше порция принимаемого препарата, тем больше уровень гематологической токсичности.

Передозировку отметили при приеме пациентом препарата в количестве 2000 мг в день. Продолжительность приема составляла пять дней. В этом случае у больного отмечались такие побочные реакции, как , , недостаточность многих внутренних органов и смерть. Есть информация о больных, которым препарат был назначен к приему в период более 5 дней (до двух месяцев), следствием чего стало проявление таких побочных действий, как и смерть.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На степень всасываемости препарата не влияет его совместный прием с . Клиренс не меняется при одновременном приеме или .

Снижение клиренса активного вещества препарата Темодал наблюдается при одновременном приеме с . Снижение клиренса при этом имеет слабовыраженное значение.

Прием Темодала с препаратами, содержащими вещества, оказывающие на костный мозг угнетающее воздействие, увеличивает вероятность .

Условия продажи

Препарат во всех формах выпуска отпускается в аптеке только по рецепту врача.

Условия хранения

Темодал необходимо хранить в сухом месте при температуре не ниже 2 и не выше 30 градуса по Цельсию.

Срок годности

До 2 лет.

Аналоги Темодала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Темодала относятся следующие лекарственные препараты:

Отзывы о Темодале

Отзывов о Темодале очень много, но все они как правило сходятся к тому, что препарат оказывает эффективное действие и не вызывает побочных реакций у большинства пациентов. Исключением является головная боль и тошнота – это побочные действия наблюдаются у каждого 3-го пациента, принимающего этот препарат.

Цена Темодала

Купить Темодал в аптеках Москвы можно по цене от 8 640 до 66 671 рубля, в зависимости от дозировки активного вещества и формы выпуска препарата. При этом специалисты не рекомендуют больным, желающим приобрести данный препарат реагировать на объявления в разделе «продам», так как в этом случае нет гарантии, что лекарство будет оригинальным и поможет справиться с болезнью. Не стоит забывать и о том, что цена Темодала не может быть ниже установленной производителем, поэтому покупать препарат следует только в специально разрешенных фармацевтических торговых точках (аптеках).

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравЗона

• Темодал 20мг №5 капсулыSchering-Plough

• Темодал 250мг №5 капсулыSchering-Plough

• Темодал 100мг №5 капсулыSchering-Plough

• Темодал 140мг №5 капсулыSchering-Plough

• Темодал лиофилизат для раствора 100мг №1 флаконSchering-Plough

показать еще

Аптека24

• Темодал капс. 140мг №5Шеринг-Плау (Италия-США)

• Темодал капс. 20мг №5

• Темодал капс. 180мг №5Шеринг-Плау (Италия-США)

• Темодал капс. 250мг саше №5Шеринг-Плау (Италия-США)

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Темодал обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вопрос-ответ

От чего таблетки Темодал?

Злокачественные глиомы (в т. ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии. Распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Для чего применяется препарат Темодар?

Темодар (темозоломид) — этот химиотерапевтический препарат, применяемый при различных опухолях головного мозга, в первую очередь при глиомах. Его могут назначать в меньшей дозе для ежедневного применения во время лучевой терапии или в большей дозе при применении всего пять дней в месяц.

Как правильно принимать Темодал?

Препарат Темодал® принимают внутрь, натощак, не менее чем за один час до приема пищи. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Капсулы нельзя вскрывать или разжевывать, а следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Какой Темодал лучше?

Наиболее эффективным препаратом в лечении злокачественных глиом признан темозоломид [2]. Темозоломид – алкилирующий препарат, механизм действия которого состоит в присоединении метильной группы к ДНК, что приводит к нарушению структуры последней и гибели клетки [3].

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Темодала обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и избежать возможных побочных эффектов, особенно если у вас есть сопутствующие заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Следите за своим состоянием во время лечения. Обратите внимание на любые изменения в самочувствии и сообщайте о них врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и минимизировать риски.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием Темодала без согласования с врачом. Резкое прекращение может негативно сказаться на вашем здоровье и привести к ухудшению состояния. Всегда следуйте рекомендациям специалиста.

СОВЕТ №4

Изучите возможные побочные эффекты Темодала и будьте внимательны к своему организму. Если вы заметили что-то необычное, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций и корректировки лечения.